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制药厂无尘车间装修要符合哪些要求?

香港六合开奖结果历史记录时间:2019-11-20 00:26:36  香港六合开奖结果历史记录量:
药品的生产对环境有着严格的要求,所以很多医药企业都需要通过无尘车间装修为药品生产建设特殊的优良环境,那制药厂无尘车间装修要符合哪些要求?
 
制药厂无尘车间装修要紧扣GMP规范进行布局设计,需要遵循的以下的要求和原则:
 
医药无尘净化车间
 
1、无尘车间在厂区布置应合理,应使车间人流,物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合,运输方便。由于固体制剂发尘量较大,其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。
 
2、若无特殊工艺要求,一般固体制剂无尘车间生产类别为丙类,耐火等级为二级。洁净区洁净级别30万级,温度18~26℃,相对温度15%~65%,洁净区设紧外灯,内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。
 
3、无尘车间装修平面布置在满足工艺生产、GMP规范、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开,工艺路线通顺、物流路线短捷,不返流。
 
4、无尘车间装修要充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施,设备布置便于便于操作,辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染,洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施,均应布置在一般生产区。
 
5、粉碎机、旋振筛,整粒机、压片机,混合制粒机需要设置除尘装置,热风循环烘箱,高效包衣机的配液需排热排湿,各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防毒且耐清洗。
 
6、操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。操作人员可经过空洁净工作服、风淋、洗 手、手消毒等经气闸室进入洁净生产区。物料可经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗(柜)进入洁净区。若用缓冲间,则缓冲间应是双门联锁,空调送洁 净风。洁净区内应设置在生产过程中产生的容易污染物环境的废弃物的专用出口,避免对原辅料和内包材造成污染。
 
以上是制药厂无尘车间装修过程需要的要求和原则,这样才能达到验收的标准要求,为企业提供洁净无菌的生产环境,目前创瑞建设有着大量无尘车间打造成功案例,可承接各类医药领域的无尘车间装修工程!
 

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